中文English

当前位置:首页 > 机构 > 畜牧兽医局 > 政务服务

中华人民共和国农业农村部公告 第608号

日期:2022-09-30 作者:畜牧兽医局 来源: 【字号: 打印本页

 

 

 

 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等30家单位申报的布鲁氏菌抗体胶体金检测试纸条等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,并发布咪多卡残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。

批准天津市中升挑战生物科技有限公司等5家单位申报的戊二醛癸甲溴铵溶液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

          2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

6.咪多卡残留检测方法标准(试行)

 

农业农村部 

2022929


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

布鲁氏菌抗体胶体金检测试纸条

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、深圳市绿诗源生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、上海容晖生物科技有限公司、天康制药(苏州)有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司

三类

2022

新兽药证字52

3

注册

水貂阿留申病病毒ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院特产研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、佛山科学技术学院、凯鸽融汇生物科技(西安)有限公司、广州达农生物科技有限公司

一类

2022

新兽药证字53

5

注册

鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(AQ3+BQ26+CQ15株)

齐鲁动物保健品有限公司

三类

2022

新兽药证字54

3

注册

苦白石颗粒

西安雨田农业科技股份有限公司、河南白云牧港生物科技有限公司、湖北武当动物药业有限责任公司、四川通达动物保健科技有限公司、河南牧业经济学院、济南亿民动物药业有限公司、山东中牧兽药有限公司

三类

2022

新兽药证字55

3

注册

头孢泊肟酯片

湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司

五类

2022

新兽药证字56

3

注册

二丙酸咪多卡

中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、河北威远动物药业有限公司

二类

2022

新兽药证字57

4

注册

二丙酸咪多卡注射液

中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、山东德州神牛药业有限公司、河北威远动物药业有限公司

二类

2022

新兽药证字58

4

注册


附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

戊二醛癸甲溴铵溶液

天津市中升挑战生物科技有限公司

100ml:戊二醛5g+癸甲溴铵5g的基础上,增加100ml:戊二醛10g+癸甲溴铵10g100ml:戊二醛20g+癸甲溴铵20g两种规格。

猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗

ReO/MYA98/JSCZ/2013+ReA/WH/09株)

中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司

【贮藏与有效期】由“28℃保存,有效期为12个月”变更为“28℃保存,有效期为18个月”。

 

 

 

 

 

附件下载: