中文English

当前位置:首页 > 机构 > 畜牧兽医局 > 政务服务

中华人民共和国农业农村部公告 第579号

日期:2022-07-15 作者:畜牧兽医局 来源: 【字号: 打印本页
 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准齐鲁动物保健品有限公司申报的盐酸溴己新可溶性粉变更注册,自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照农业农村部公告第520同品种执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

          2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

 

农业农村部 

2022712


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、洛阳中科生物芯片技术有限公司

三类

2022

新兽药证字31

3

注册

水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗(MEVVP2株)

普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

2022

新兽药证字32

3

注册

犬瘟热病毒胶体金检测试纸条

国药集团动物保健股份有限公司

三类

2022

新兽药证字33

3

注册

猪支原体肺炎灭活疫苗(GD0503株)

广州博恒生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、云南生物制药有限公司、广东渔跃生物技术有限公司

三类

2022

新兽药证字34

3

注册

猪流行性腹泻病毒ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

二类

2022

新兽药证字35

4

注册

盐酸特比萘芬搽剂

南京金盾动物药业有限责任公司、河北远征药业有限公司、南京福润德动物药业有限公司、南京金盾生物技术有限公司

四类

2022

新兽药证字36

3

注册


附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

盐酸溴己新可溶性粉

齐鲁动物保健品有限公司

有效期由24个月变更为36个月。

 

附件下载: