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中华人民共和国农业农村部公告 第580号

日期:2022-07-14 作者:畜牧兽医局 来源: 【字号: 打印本页

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国礼蓝股份公司生产的乐替拉纳咀嚼片(犬用)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布质量标准、说明书、标签和工艺规程,自发布之日起执行。

批准KVP Kiel有限责任公司等4家公司生产的恩诺沙星注射液等4种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行此前发布的该4种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT01369株)在我国变更注册。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

4.工艺规程

 

 

                                                                                                                                                   农业农村部

2022712

 

 

 

 

 

 

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

乐替拉纳咀嚼片

(犬用)

56.25mg

Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

法国礼蓝

股份公司Elanco France

法国

2022

外兽药证字

53

2022.07.12    

2027.07.11

注册

乐替拉纳咀嚼片

(犬用)

112.5mg

Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

2022

外兽药证字

54

乐替拉纳咀嚼片

(犬用)

225mg

Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

2022

外兽药证字

55

乐替拉纳咀嚼片

(犬用)

450mg

Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

2022

外兽药证字

56

乐替拉纳咀嚼片

(犬用)

900mg

Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

2022

外兽药证字

57

恩诺沙星注射液

50ml1.25g

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel

有限责任

公司

KVP PharmaVeterinär Produkte GmbH

德国

2022

外兽药证字

58

2022.07.12   

2027.07.11

再注册

恩诺沙星注射液

100ml2.5g

Enrofloxacin Injection

2022

外兽药证字

59

枸橼酸苹果酸粉

Citric Acid and Malic Acid Powder

韩国RNL

科技公司

RNL Animal Health Co., Ltd.

韩国

2022

外兽药证字

60

2022.07.12   

2027.07.11

再注册

氢化可的松醋丙酯喷剂

Hydrocortisone Aceponate Spray

法国维克

有限公司Virbac S.A.

法国

2022

外兽药证字

61

2022.11.21  

2027.11.20

再注册

美洛昔康内服混悬液

10ml15mgMeloxicam Oral Suspension

德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

墨西哥

2022

外兽药证字

62

2022.10.24  

2027.10.23

再注册

美洛昔康内服混悬液

32ml48mgMeloxicam Oral Suspension

2022

外兽药证字

63

美洛昔康内服混悬液

100ml150mgMeloxicam Oral Suspension

2022

外兽药证字

64

美洛昔康内服混悬液

180ml270mgMeloxicam Oral Suspension

2022

外兽药证字

65

鸡传染性法氏囊病活疫苗

D22株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live

Strain D22

印度尼西亚美迪安有限公司

PT MEDION FARMA JAYA

印度尼西亚

2022

外兽药证字

66

2022.07.12   

2027.07.11

再注册

鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗 vHVT-013-69株)

Bursal Disease - Marek’s Disease VaccineSerotype 3Live Marek’s Disease Vector

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

2019

外兽药证字

62

2019.08.21  

2024.08.20

变更注册:说明书注意事项中增加“疫苗中含有硫酸链霉素、青霉素和两性霉素B作为抑菌剂”