农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十八批)的通知
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对洛阳惠中兽药有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、陕西诺威利华生物科技有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,洛阳惠中兽药有限公司等3家单位共7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2023年1月12日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
洛阳惠中兽药有限公司 |
洛阳市洛龙区白马寺镇站北街66号 |
宠物类药效评价试验 |
宠物类药效评价 田间试验 |
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宠物类靶动物 安全性试验 |
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潍坊华英生物科技有限公司 |
潍坊市滨海经济开发区香江西二街以北、海丰路以西海丰路004669号 |
禽类安全性试验 (兽用生物制品) |
禽类有效性试验 (兽用生物制品) |
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陕西诺威利华生物科技有限公司 |
陕西省杨凌示范区北环路创新园创新中心大楼B301-303室 |
宠物类安全性试验 (兽用生物制品) |
宠物类有效性试验 (兽用生物制品) |